Mobilização para produzir vacina contra covid deixou legado para o SUS

foto: Tânia Rêgo/Agência Brasil

No dia 8 de dezembro de 2020, menos de um ano após a primeira comunicação oficial sobre as infecções causadas pelo coronavírus, a britânica Margaret Keenan tornou-se a primeira pessoa no mundo a ser vacinada contra a covid-19 fora dos ensaios clínicos.

A rapidez do desenvolvimento das vacinas, frequentemente classificada como “suspeita” por disseminadores de desinformação, foi, na verdade, resultado de uma mobilização científica global sem precedentes e do acúmulo de décadas de pesquisa. A avaliação é da diretora do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos/Fiocruz), Rosane Cuber, uma das responsáveis por viabilizar a vacina no Brasil.

Segundo a pesquisadora, as plataformas utilizadas — incluindo as vacinas de RNA mensageiro e as de vetor viral — já estavam consolidadas antes da pandemia.

“Essas tecnologias não surgiram do nada. Elas já haviam sido testadas em outras situações e passaram apenas por adequações. Houve um enorme aproveitamento do conhecimento científico acumulado ao longo de muitos anos”, explica.

Durante a pandemia, Rosane atuava como vice-diretora de Qualidade de Bio-Manguinhos, unidade da Fiocruz responsável pela produção de vacinas, biofármacos e kits diagnósticos. O instituto foi responsável por trazer ao Brasil a vacina Oxford/AstraZeneca, entregando 190 milhões de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Diretora do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fiocruz, Rosane Cuber. Foto: André Rocha/Ascom Bio-Manguinhos

Mobilização sem precedentes

O trabalho em Bio-Manguinhos começou ainda nos primeiros meses de 2020, quando os casos de covid-19 passaram a se espalhar pelo mundo. Em março daquele ano — mês em que a Organização Mundial da Saúde (OMS) decretou a pandemia — o instituto inaugurou a produção de testes diagnósticos para o vírus.

Paralelamente, uma equipe passou a prospectar vacinas em desenvolvimento para identificar qual poderia ser incorporada ao Brasil por meio de um acordo de transferência de tecnologia. As negociações com a Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca tiveram início em agosto de 2020.

O processo exigiu adaptações profundas, incluindo a construção de um arcabouço jurídico que permitisse a transferência de tecnologia de um produto ainda em desenvolvimento.

“Conseguimos porque interrompemos praticamente todas as outras atividades do instituto. Houve uma mobilização total dos profissionais, com treinamentos diários e apoio intenso da sociedade civil para viabilizar a compra de equipamentos e insumos”, relembra Rosane.

Transferência de tecnologia

A primeira remessa da vacina Oxford/AstraZeneca, com 2 milhões de doses prontas, chegou ao Brasil em janeiro de 2021, poucos dias após a autorização de uso emergencial concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A vacinação teve início em 23 de janeiro.

A partir de fevereiro de 2021, apenas o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) passou a ser importado. Bio-Manguinhos assumiu as etapas de envase, rotulagem e controle de qualidade em suas próprias instalações.

Controle de qualidade interno de Bio-Manguinhos durante a produção das vacinas contra a covid-19. Foto: Bio-Manguinhos/Fiocruz

Enquanto isso, as áreas produtivas foram adaptadas para a fase final da transferência de tecnologia: a produção do IFA em território nacional. Em fevereiro de 2022, a população passou a receber uma vacina 100% brasileira.

Rosane destaca que esse avanço só foi possível graças à capacidade técnica e industrial já instalada em Bio-Manguinhos. A Anvisa acompanhou todas as etapas do processo, reforçando a segurança do imunizante.

“Temos uma longa experiência em transferência de tecnologia e produção nacional de vacinas. Esse histórico foi fundamental para responder com rapidez e segurança”, afirma.

Legado da pandemia

A produção da vacina pela Fiocruz foi encerrada com o fim da emergência sanitária, quando o Ministério da Saúde passou a adquirir imunizantes mais modernos. Ainda assim, a vacina de Bio-Manguinhos foi a mais utilizada no Brasil em 2021, primeiro ano da campanha de imunização. Especialistas estimam que cerca de 300 mil vidas foram poupadas apenas nesse período.

“Só o fato de termos conseguido conter a covid-19 no Brasil já seria um legado suficiente. Mas, além disso, o processo deixou o instituto mais qualificado e com estrutura pronta para desenvolver outros produtos estratégicos para o SUS”, afirma Rosane.

Uma das heranças diretas é o desenvolvimento de uma terapia avançada para a Atrofia Muscular Espinhal (AME), doença rara e degenerativa. O tratamento utiliza a mesma plataforma de vetor viral aplicada na vacina Oxford/AstraZeneca. A Anvisa já autorizou os estudos clínicos, que devem começar ainda este ano.

“São terapias extremamente caras, que chegam a custar até R$ 7 milhões. Nosso objetivo é reduzir significativamente esse custo para o SUS”, destaca.

Também estão previstos para este ano os testes em humanos de uma vacina contra a covid-19 baseada em RNA mensageiro, tecnologia semelhante à utilizada pela Pfizer. A plataforma já vinha sendo estudada pelo instituto para o tratamento do câncer, e ganhou novo impulso durante a pandemia.

Bio-Manguinhos segue realizando pesquisas com a plataforma de RNA mensageiro. Foto: Fernando Frazão/Agência Brasil

“Covid é um vírus que veio para ficar. Produzir a vacina nacionalmente reduz custos e garante soberania. Uma vacina 100% brasileira evita dependência externa”, defende Rosane.

Reconhecimento internacional

O desempenho de Bio-Manguinhos durante a pandemia ampliou sua projeção global. O instituto é um dos seis laboratórios do mundo escolhidos pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) como centro estratégico de produção. Em caso de novas epidemias ou pandemias, o laboratório brasileiro será acionado para desenvolver vacinas destinadas à América Latina.

Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) escolheu Bio-Manguinhos como hub regional para o desenvolvimento de produtos com a plataforma de RNA mensageiro.

“O nosso foco não é o lucro, mas o retorno social. Somos um laboratório público que entrega soluções para a população brasileira”, conclui Rosane Cuber.