ANVISA APROVA MEDICAMENTO MOUNJARO PARA TRATAMENTO DE DIABETES TIPO 2 EM CRIANÇAS A PARTIR DE 10 ANOS
Agência também discute novas regras para manipulação de canetas emagrecedoras e cria grupos de trabalho para controle sanitário
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) o uso do medicamento Mounjaro para tratar diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, a indicação era apenas para uso adulto. Em nota, a Anvisa informou que as demais indicações do medicamento permanecem para uso adulto. “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico.”
O Mounjaro pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, e é utilizado tanto para diabetes tipo 2 quanto para controle de peso em determinadas indicações.
MANIPULAÇÃO DE CANETAS EMAGRECEDORAS
Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa discute uma proposta de instrução normativa sobre procedimentos e requisitos técnicos que tratarão da manipulação de canetas emagrecedoras. A nova norma fará parte de um conjunto de estratégias que integram o plano de ação anunciado no último dia 6, composto por medidas regulatórias e de fiscalização relacionadas a esse tipo de medicamento.
GRUPOS DE TRABALHO
Na semana passada, a agência publicou portarias que criam dois grupos de trabalho para dar suporte à atuação da autarquia no controle sanitário e garantir a segurança de pacientes que utilizam canetas emagrecedoras.
Portaria 488/2026: cria grupo formado por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Portaria 489/2026: institui grupo que vai acompanhar e avaliar a implementação de um plano de ação proposto pela Anvisa e subsidiar a tomada de decisão da diretoria colegiada a partir da proposição de medidas de aprimoramento.
As medidas reforçam o compromisso da Anvisa com a segurança dos pacientes e o controle sanitário de medicamentos de uso crescente no país.
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